医療機器の日欧米薬事対応入門(2/20)
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★薬事エキスパートが「日本: 薬事法」「米国: FDC法」「欧州: 医療機器指令(MDD)」を比較しわかりやすく解説！ 医療機器の日欧米薬事対応入門 講師 ： オリンパスメディカルシステムズ(株) 薬事推進部　松下 真澄　氏【主な経歴】オリンパス光学工業(株)バイオメディカルリサーチセンターにて体外診断薬を開発、その後、臨床検査装置の企画、内視鏡用処置具の開発を経て現職。【主な研究・業務】医療機器の日・米薬事吹署ｿ前臨床試験(動物実験)の企画立案、実施工業会を通じた行政折衝【業界での関連活動】医機連・総合機香渚?ｯ作業部会 審査要求事項見直しWGメンバー医器工 第1カテーテル部会 幹事日医光 内視鏡部会ISO/JIS委員会メンバーISO TC192/SC5/WG6(内視鏡) エキスパート日時 ： 2009年2月20日(金) 10:30〜16:30会場 ： 東京都・大田区平和島 東京流通センター 2F 第5会議室 講演内容 ： ＜趣旨＞初心者向けに医療機器の法規制全般について説明させていただきます。細かな法規制の決まり事よりも、規制されるに至った道のりや、基本的な考・・・

クリーンルームにおける清掃方法と異物混入事例(2/23)
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★クリーンルームの清浄度に応じた具体的清掃方法とサニーテーション計画！ ★ガラス、繊維、毛髪、繊維、金属片、紙粉、虫など異物の混入事例から見る発生要因とその対策！ クリーンルームにおける清掃方法と異物混入事例第１部　清掃・洗浄しにくい場所への対応と具体的清掃方法第２部 クリーンルームにおける異物混入事例とその対策 日時 ： 2009年2月23日(月) 10:30〜16:40会場 ： 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室 講師 ： 第1部　清掃・洗浄しにくい場所への対応と具体的清掃方法 <<10:30〜13:00>> ＮＰＯ法人バイオメディカルサイエンス研究会 環境衛生分野長 特別事業　次席　三好 哲夫　氏 【主な経歴】・北里大学卒業後、メルシャン（株）等を経て現職【専門及び研究分野】・環境衛生科学及び工学分野、クリーンルーム維持管理・バイオハザ‐ド防護服、実験動物関連 第2部　クリーンルームにおける異物混入事例とその対策 <<13:40〜16:40>> 共立製薬(株) 信頼性保証本・・・